Beschreibung

 APEXmed POLEN - 200 St. Karton x 50 St. = 10 000 St. Medizinprodukt-maske Typ II, BFE ≥ 98%

Erfüllt die Anforderungen von PN-EN 14683 + AC: 2019, CE
Das Produkt ist beim Amt für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten registriert.
HERGESTELLT IN POLEN.

Die Maske soll Nase und Mund bedecken, um die Ausbreitung des Virus durch Erhöhung der Hygiene zu verringern, die Emission von Infektionserregern durch Tröpfchen (z. B. beim Sprechen, Husten oder Niesen) zu verringern und die Exposition gegenüber durch sie übertragenen Viren und Bakterien zu verringern Tröpfchen in der Luft.
Die Masken sollen Infektionen verhindern, indem sie Patienten vor Mikroorganismen schützen, die von der vom medizinischen Personal ausgeatmeten Luft getragen werden.
Die Masken sind für die Verwendung in einer medizinischen Umgebung geeignet, in der keine Risiken im Zusammenhang mit Spritzflüssigkeiten (wie Blut) bestehen - Typ II.
Medizinische Masken wurden in Polen gemäß der geltenden Richtlinie 93/42 / EWG vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte hergestellt.
Die Konformitätsbewertung wurde gemäß Anhang Nr. 7 der Verordnung des Gesundheitsministers vom 17. Februar 2016 über grundlegende Anforderungen und Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte durchgeführt (Journal of Laws von 2016, Punkt 211).
Die Übereinstimmung medizinischer Masken mit den folgenden harmonisierten Standards wurde nachgewiesen:
PN-EN 14683: 2019
PN-EN ISO 14971: 2012
PN-EN ISO 15223-1: 2017
PN-EN ISO 10993-1: 2010.
POLNISCHES PRODUKT

In Polen hergestellte Masken in unserer Produktionsstätte in ?ód?. Für die Produktion wurden nur die besten zertifizierten Materialien verwendet, die in akkreditierten Labors in Belgien und Portugal positive Testergebnisse erzielt haben.
Unsere Masken schützen nicht nur, sondern sorgen auch für freie Atmung und Komfort.
Der Maskenproduktionsprozess wird in jeder Produktionsphase überwacht, was ein Produkt von höchster Qualität garantiert.
SPEZIFIKATION

Eine dreischichtige medizinische Einwegmaske aus drei Schichten hypoallergenen und nicht staubenden Vliesstoffs (Polypropylen - PP) mit einer schmelzgeblasenen Filterschicht, Ohrelastik und einem Nasenmodelliereinsatz.
Hergestellt gemäß EN 14683
Typ II
BFE-Bakterienfiltrationseffizienz ≥ 98%
Abmessungen: 17,5 cm x 9,5 cm
Farbe: blau / weiß
Anzahl der Schichten: 3 x 25 g / m2
Stückzahl in der Packung: 50
Polnisches Produkt
CE-Konformitätserklärung zur Bestätigung der Konformität des Medizinprodukts mit der Richtlinie 93/42 / EWG
MEDIZINPRODUKT